Enbrel 50mg Sol Inj Stylo Prerempli 12 X 1ml

Polyarthrite rhumatoïde

• En association avec le méthotrexate dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
• En monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
• Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l'adulte non précédemment traité par le méthotrexate.

Arthrite juvénile idiopathique

• Traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et de l'oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
• Traitement de l'arthrite psoriasique de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
• Traitement de l'arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au traitement de référence.

Rhumatisme psoriasique

• Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.

Spondyloarthrite

• Traitement de la spondylarthrite axiale.
• Traitement de la spondylarthrite ankylosante (SA) sévère et active de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.
• Traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Psoriasis en plaques

ADULTES

• Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

ENFANTS A PARTIR DE 6 ANS

• Traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent en cas de contrôle inadéquat, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.

Adultes

POLYARTHRITE RHUMATOIDE

• Dose recommandée: 25 mg deux fois par semaine.
• Toutefois, l'efficacité et la sécurité d'emploi d'une administration de 50 mg une fois par semaine ont été démontrées.

RHUMATISME PSORIASIQUE, SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE ET SPONDYLOARTHRITE AXIALE NON RADIOGRAPHIQUE

PSORIASIS EN PLAQUES

• Dose recommandée: 25 mg deux fois par semaine ou 50 mg une fois par semaine.
• Dose maximale: 50 mg deux fois par semaine pendant 12 semaines maximum.
• Dose recommandée: 25 mg deux fois par semaine ou 50 mg une fois par semaine.

Enfants

• Enfants < 62,5 kg: la dose exacte doit être calculée en mg/kg.
• Enfants > ou = 62,5 kg: dose fixe (50 mg/semaine).

ARTHRITE JUVENILE IDIOPATHIQUE

• Dose recommandée:
• • 0,4 mg/kg (max. 25 mg/injection), 2 fois/semaine, avec un intervalle de 3-4 jours entre deux injections, ou
  • 0,8 mg/kg (max. 50 mg/injection), 1 fois/semaine.
• Arrêter le traitement si pas de réponse après 4 mois.

PSORIASIS EN PLAQUES

• Dose recommandée pour des enfants à partir de 6 ans:
• • 0,8 mg/kg (maximum 50 mg par injection), une fois par semaine, pendant max. 24 semaines.
• Arrêter le traitement si pas de réponse après 12 semaines.

Mode d'administration

• Injection sous-cutanée.
• Conserver au réfrigérateur (+2°C - +8°C). Ne pas congeler.
• Avant l'injection, le stylo pré-rempli à usage unique doit atteindre la température ambiante (environ 15 à 30 minutes). Le protège aiguille ne doit pas être retiré pendant que la seringue atteint la température ambiante.