Lansoprazol Krka 15mg Gastro Res.blist. Caps 56

• Ulcère duodénal et gastrique.
• Oesophagite de reflux.
• Prophylaxie de l'œsophagite de reflux.
• Eradication du Helicobacter pylori (H. pylori) administré conjointement à un traitement antibiotique approprié pour le traitement des ulcères associés au H.pylori.
• Traitement des ulcères gastriques et duodénaux bénins associés à l'utilisation d'AINS chez les patients nécessitant un traitement continu par AINS.
• Prophylaxie des ulcères gastriques et duodénaux associés à l'utilisation d'AINS chez les patients à risque nécessitant un traitement continu (patients > 65 ans, antécédents d'ulcères gastriques ou duodénaux).
• Gastro-œsophagite de reflux symptomatique.
• Syndrome de Zollinger-Ellison.

Ce que contient Lansoprazol Krka

• La substance active est le lansoprazole. Chaque gélule contient 15 mg ou 30 mg de lansoprazole.

• Les gélules contiennent aussi: microsphères constituées de saccharose et d'amidon de maïs; povidone; phosphate disodique dihydraté; laurylsulfate de sodium; acide méthacrylique-acrylate d'éthyle-copolymère (1:1), dispersion à 30 %; talc; macrogol; dioxyde de titane (E171); polysorbate 80.

L'enrobage des gélules est composé de gélatine et de dioxyde de titane (E171). Les gélules à 15 mg contiennent également de l'oxyde de fer rouge (E172). Voir rubrique 2 " Lansoprazol Krka contient du saccharose et du sodium ".

Les effets indésirables suivants sont fréquents (ils se produisent chez plus de 1 patient sur 100):

• maux de tête, vertiges,

• nausées ou vomissements, diarrhée, maux d'estomac, constipation, gaz, bouche sèche ou douleurs dans la bouche ou dans la gorge, polypes gastriques bénignes,

• modification des résultats des tests de la fonction hépatique,

• éruption cutanée, démangeaisons,

• fatigue.

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (ils se produisent chez moins de 1 patient sur 100):

• modifications de la numération globulaire,

• dépression,

• douleurs articulaires ou musculaires, fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne,

• rétention de liquide ou gonflement.

Les effets indésirables suivants sont rares (ils se produisent chez moins de 1 patient sur 1 000):

• anémie (pâleur),

• insomnie, hallucinations, confusion,

• agitation, vertiges, sensation de fourmillement sur la peau (paresthésie), somnolence,

• tremblements,

• troubles de la vue,

• inflammation de la langue (glossite), candidose (infection fongique pouvant affecter la peau ou la muqueuse), pancréatite, modification du goût,

• inflammation du foie (jaunissement de la peau ou du blanc de l'œil),

• réactions cutanées telles qu'une sensation de brûlure ou de picotement sous la peau,

• ecchymoses, rougeur, chute de cheveux,

• sensibilité à la lumière,

• problèmes au niveau des reins,

• développement des seins chez les hommes,

• fièvre, transpiration excessive, angio-œdème, perte d'appétit, impuissance. Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous ressentez les symptômes d'un angio-œdème tels qu'un gonflement du visage, de la langue ou du pharynx, des difficultés à avaler, de l'urticaire et des difficultés à respirer.

Les effets indésirables suivants sont très rares (ils se produisent chez moins de 1 patient sur 10 000):

• dans de très rares cas, Lansoprazol Krka peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs, ce qui affaiblirait votre résistance aux infections. Si vous développez une infection accompagnée de symptômes tels que de la fièvre et une grave détérioration de votre état général, ou si vous avez de la fièvre avec des symptômes d'infection locale comme un mal de gorge, une douleur au niveau du pharynx ou de la bouche ou encore des problèmes urinaires, consultez immédiatement votre médecin. Une prise de sang sera réalisée afin de mettre en évidence une éventuelle diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose).

• Faibles niveaux de sodium dans le sang. Les symptômes courants comprennent les nausées et les vomissements, les maux de tête, la somnolence et la fatigue, la confusion, la faiblesse ou les spasmes musculaires, l'irritabilité, les convulsions et le coma.

• inflammation des intestins (colite), inflammation de la bouche (stomatite),

• réactions très sévères de la peau accompagnées de rougeurs, de formation de cloques, d'une inflammation sévère et d'une desquamation de la peau,

• graves réactions d'hypersensibilité, y compris un choc. Les symptômes d'une réaction d'hypersensibilité peuvent inclure de la fièvre, une éruption cutanée, un gonflement et parfois une chute de la tension artérielle,

• modifications des valeurs des tests, tels que les taux de sodium, de cholestérol et des triglycérides.

La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• Si vous êtes sous lansoprazole depuis plus de trois mois, il est possible que les taux de magnésium dans votre sang chutent. De faibles taux de magnésium peuvent s'observer sous la forme d'une fatigue, de contractions musculaires involontaires, d'une désorientation, de convulsions, d'étourdissements, d'une augmentation de la fréquence cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez-en rapidement votre médecin.

• hallucinations visuelles.

• éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.

Ne prenez jamais Lansoprazol Krka

• si vous êtes allergique (hypersensible) au lansoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Adultes

ULCERE DUODENAL

• 30 mg, 1 x par jour pendant 2 à 4 semaines.

ULCERE GASTRIQUE

• 30 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaines.

OESOPHAGITE DE REFLUX

• Traitement: 30 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaines.
• Prévention: 15 à 30 mg, 1 x par jour.

ERADICATION D'HELICOBACTER PYLORI

• 2 x 30 mg par jour pendant 7 jours à 14 jours.

ULCERES ASSOCIES AUX AINS

• Traitement
• • Dose habituelle: 30 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaine.
  • Patients à risque ou à guérison difficile: posologie + élevée ou traitement plus long.
  • Prévention: 15 à 30 mg, 1 x par jour.

  GASTRO-OESOPHAGITE DE REFLUX SYMPTOMATIQUE

  • 15 ou 30 mg par jour durant max. 4 semaines, sinon examens complémentaires.

  SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON

  • Posologie initiale: 60 mg, 1 x par jour.
  • Posologie maximale: 180 mg par jour.
  • A partir de 120 mg par jour, répartir la dose en deux prises par jour.

  Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique et chez les personnes âgées.

  Mode d'administration

  • Avaler les gélules entières avec un peu de liquide.
  • On peut aussi vider les gélules, mais les granulés ne peuvent être mâchés ou écrasés.
  • Prendre la dose le matin en une fois, au moins 30 min. avant la prise de nourriture, sauf dans l'éradication d'H.pylori (une prise matin et soir) et dans le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison (une prise matin et soir si la dose dépasse 120 mg/jour).