Sandostatine Amp S.c. 10x0,5mg/ml

• Traitement des symptômes cliniques et pour réduire les taux plasmatiques de GH et d'IGF-1 chez les acromégales chez lesquels la chirurgie ou la radiothérapie n'ont pas donné un résultat suffisant
• Soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastroentéropancréatiques fonctionnelles
  • Carcinoïdes avec manifestations appartenant au syndrome carcinoïd
  • VIPome
  • Glucagonome
  • Gastrinomes / syndrome de Zollinger-Ellison, généralement en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons et des antagonistes H2
  • Insulinomes, pour le contrôle pré-opératoire de l'hypoglycémie et pour le traitement d'entretien
  • GRFomes
  • Traitement des fistules externes du pancréas et de l'intestin grêle supérieur
  • Contrôle des diarrhées réfractaires associées au SIDA
  • Prévention des complications consécutives à une chirurgie pancréatique chez les patients atteints de tumeurs du pancréas et de tumeurs péri-ampoulaires et chez les patients atteints de pancréatite chronique, qui subissent une pancréatectomie ou une pancréatojéjunostomie
  • Traitement d'urgence pour arrêter les saignements dus à des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques, lorsque la sclérothérapie n'est pas applicable

Ce que contient Sandostatine

• La substance active est l'octréotide.

Sandostatine 100 microgrammes : 1 ml de solution contient 100 microgrammes d'octréotide.

Sandostatine 500 microgrammes : 1 ml de solution contient 500 microgrammes d'octréotide.

• Les autres composants sont: acide lactique, mannitol (E421), hydrogénocarbonate de sodium, eau pour injection.

Autres médicaments et Sandostatine

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou êtes susceptible

d'utiliser tout autre médicament.

Vous pourrez généralement continuer à prendre vos autres médicaments pendant votre traitement par

Sandostatine. Cependant, des modifications de l'effet de certains médicaments, tels que la cimétidine, la

ciclosporine, la bromocriptine, la quinidine et la terfénadine ont été rapportées au cours du traitement par

Sandostatine.

Si vous prenez un médicament pour contrôler votre tension artérielle (par ex. un bêtabloquant ou un

inhibiteur calcique) ou un médicament destiné à contrôler l'équilibre hydro-électrolytique, votre médecin

pourra être amené à adapter la dose que vous devez prendre.

Si vous êtes diabétique, votre médecin pourra être amené à adapter votre dose d'insuline.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, Sandostatine peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves. Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :

Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) :

 Calculs biliaires, entraînant une douleur brutale dans le dos  Taux de sucre dans le sang trop élevé.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Thyroïde insuffisamment active (hypothyroïdie) entraînant une modification du rythme cardiaque, de l'appétit ou du poids ; fatigue, sensation de froid, ou gonflement de la gorge.  Résultats anormaux lors des contrôles du fonctionnement de la thyroïde.  Inflammation de la vésicule biliaire (cholécystite) ; les symptômes peuvent inclure une douleur abdominale en haut à droite, de la fièvre, des nausées, un jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse).  Taux de sucre dans le sang trop faible.  Altération de la tolérance au glucose.  Rythme cardiaque lent.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Soif, faible quantité d'urines, urines foncées, sécheresse et rougeur de la peau  Rythme cardiaque rapide

Autres effets indésirables graves

 Réactions d'hypersensibilité (allergie), notamment éruption cutanée.  Anaphylaxie : type de réaction allergique qui peut entraîner des difficultés à avaler ou à respirer, des gonflements et des picotements, éventuellement avec une chute de la tension artérielle accompagnée de vertiges ou d'évanouissements.  Inflammation du pancréas (pancréatite) ; les symptômes peuvent inclure une douleur soudaine en haut de l'abdomen, des nausées, des vomissements et des diarrhées.

Acromégalie

• Dose initiale: injection sous-cutanée de 0,05 - 0,1 mg toutes les 8 à 12 heures
• L'ajustement posologique devrait se baser sur l'examen mensuel des taux plasmatiques de GH et d'IGF-1
• Posologie journalière optimale: 0,3 mg
• Max. 1,5 mg par jour

Tumeurs endocrines

• Dose initiale: injection sous-cutanée de 0,05 mg, 1 ou 2 fois par jour.
• Il est possible d'augmenter progressivement la posologie jusqu'à 0,1-0,2 mg 3 fois par jour

Fistules pancréatico et entéro-cutanées

• Posologie moyenne usuelle: 0,1 mg 3 fois par jour, en injection sous cutanée

Diarrhée réfractaire liée au SIDA

• Posologie initiale optimale: 0,1 mg, 3 fois par jour, en injection sous-cutanée
• Si la diarrhée n'est pas contrôlée après une semaine de traitement, la posologie pourrait, sur une base individuelle, être portée jusqu'à 0,25 mg, 3 fois par jour, en injection sous-cutanée
• Si, après une semaine de traitement à la posologie de 0,25 mg, 3 fois par jour, on ne constate pas d'amélioration, le traitement avec la Sandostatine doit être arrêté

Complications (chirurgie pancréatique)

• Commencer le jour de l'opération, au moins 1 heure avant la laparotomie : 0,1 mg, 3 fois par jour, en injection sous-cutanée. Poursuivre pendant 7 jours consécutifs

Saignements des varices gastro-oesophagiennes

• Posologie recommandée: 25 µg/heure, en perfusion i.v. continue.