Smofkabiven Emuls Pour Infusion 1206ml

SmofKabiven Périphérique est une émulsion pour perfusion administrée dans votre sang par une perfusion (perfusion intraveineuse). Le produit contient des acides aminés (composés utilisés afin de construire les protéines), du glucose (glucides), des lipides (graisses) et des sels (électrolytes) dans une poche en plastique et peut-être administré à l'adulte et à l'enfant âgé de 2 ans et plus.

Un professionnel de la santé vous administrera SmofKabiven Périphérique lorsque d'autres formes d'alimentation ne sont pas assez bonnes ou n'ont pas agi.

Ce que contient SmofKabiven Périphérique

Les substances actives sont g par 1000 ml

Glucose (sous forme monohydratée) Alanine

71 4,4

Arginine 3,8 Glycine 3,5 Histidine 0,93 Isoleucine 1,6 Leucine 2,3 Lysine (sous forme d'acétate) 2,1 Méthionine 1,3 Phénylalanine 1,6 Proline 3,5 Sérine 2,1 Taurine 0,32 Thréonine 1,4 Tryptophane 0,63 Tyrosine 0,12 Valine 2,0 Page 3 of 9 NOTBE265C

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Chlorure de calcium (sous forme dihydratée) 0,18 Glycérophosphate de sodium (sous forme hydratée) 1,3 Sulfate de magnésium (sous forme heptahydratée) 0,38 Chlorure de potassium 1,4 Acétate de sodium (sous forme trihydratée) 1,1 Sulfate de zinc (sous forme heptahydratée) Huile de soja raffinée
Triglycérides à chaînes moyennes
Huile d'olive raffinée
Huile de poisson, riche en acides gras oméga-3

0,004 8,5 8,5 7,0 4,2

Les autres composants sont : glycérol, phospholipides d'œuf purifiés, all-rac--tocophérol, hydroxyde de sodium (ajustement du pH), oléate de sodium, acide acétique (ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.

Autres médicaments et SmofKabiven Périphérique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent (survenant chez moins d'une personne sur 10): légère élévation de la température corporelle, inflammation des veines périphériques superficielles au niveau du site d'injection.

Peu fréquent (survenant chez moins d'une personne sur 100): concentration sanguine (plasma) élevée de paramètres hépatiques, manque d'appétit, nausées, vomissements, frissons, étourdissements et maux de tête.

Rare (survenant chez moins d'une personne sur 1000): pression artérielle basse ou élevée, difficulté à respirer, battements rapides du cœur (tachycardie). Réactions d'hypersensibilité (pouvant se traduire par des symptômes tels que gonflement, fièvre, diminution de la pression artérielle, éruption cutanée, urticaire (plaques rouges en relief), bouffées de chaleur, maux de tête). Sensations de chaleur et de froid. Pâleur. Légère coloration bleue des lèvres et de la peau (en raison d'un taux trop bas d'oxygène dans le sang). Douleurs dans le cou, le dos, les os, la poitrine et les lombaires.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,votre pharmacien ou infirmier(ère). Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (www.fagg-afmps.be ou patientinfo@fagg.be)

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament

N'utilisez jamais SmofKabiven Périphérique : - Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - Si vous êtes allergique au poisson ou à l'œuf. - Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja. SmofKabiven Périphérique contient de l'huile de soja - si le taux de lipides dans votre sang est trop élevé (hyperlipidémie) - si vous avez un trouble grave du foie - si vous avez des troubles de la coagulation sanguine - si votre organisme utilise mal les acides aminés - si vous avez une maladie grave des reins sans possibilité de dialyse - si vous êtes en état de choc aigu - si vous avez trop de sucre dans votre sang (hyperglycémie) et si cette situation n'est pas contrôlée - si la concentration des sels (électrolytes) inclus dans SmofKabiven Périphérique est élevée dans votre sang (sérum) - si vous avez du liquide dans les poumons (œdème pulmonaire aigu) - si vous avez trop de liquide dans votre organisme (hyperhydratation) - si vous avez une insuffisance cardiaque non traitée - si vous souffrez d'une affection où les globules rouges sont détruits par d'autres cellules du corps (hémophagocytose) - si vous êtes dans un état instable, par exemple après un traumatisme grave ou en cas de diabète non contrôlé, de crise cardiaque aiguë, d'accident vasculaire cérébral, de caillot sanguin, d'acidose métabolique (troubles résultant d'une trop grande quantité d'acides dans le sang), d'infection grave (sepsis sévère) ou de coma ou si votre organisme ne contient pas assez de liquide (déshydratation hypotonique).

• Chez l'enfant âgé de moins de 2 ans.

1. Comment utiliser SmofKabiven Périphérique

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Votre médecin décidera de la dose vous convenant en fonction de votre poids et de votre état clinique.

SmofKabiven Périphérique vous sera administré par un professionnel de la santé.

Si vous avez utilisé plus de SmofKabiven Périphérique que vous n'auriez dû Il est improbable que vous receviez trop de médicament car SmofKabiven Périphérique vous est administré par un professionnel de la santé.

Si vous avez pris trop de SmofKabiven Périphérique, prenez immédiatement contact avec votre médecin, pharmacien, ou, pour la Belgique, le Centre Antipoison (tél. 070/245 245).