Dupixent 300mg Sol Inj Ser Preremplie 1x2 150mg/ml

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dupixent peut entraîner des effets indésirables graves, notamment de rares réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité), y compris une réaction anaphylactique, une réaction de maladie sérique, une réaction de type maladie sérique ; les signes peuvent inclure :

• gênes respiratoires
• gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue (angiœdème)
• évanouissement, étourdissements, sensation d'étourdissement (faible tension artérielle)
• fièvre
• sensation de malaise général
• ganglions lymphatiques gonflés
• urticaire
• démangeaisons
• douleurs articulaires
• éruption cutanée.

Si vous développez une réaction allergique, arrêtez d'utiliser Dupixent et parlez-en immédiatement à votre médecin.

Autres effets indésirables

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• réaction au site d'injection (p. ex. rougeur localisée, gonflement, démangeaisons, douleur, ecchymose)
• rougeur et démangeaisons de l'œil
• infection de l'œil
• boutons de fièvre (sur les lèvres et la peau)
• une augmentation d'un certain type de globules blancs (éosinophiles)
• douleurs articulaires (arthralgies).

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue (angiœdème)
• démangeaisons, rougeur et gonflement de la paupière
• inflammation de la surface de l'œil, parfois associée à une vision floue (kératite)

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Traçabilité

Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être consignés de manière claire.

Exacerbations aiguës de l'asthme ou de la BPCO

Le dupilumab ne doit pas être utilisé pour traiter des symptômes aigus ou les exacerbations aiguës d'asthme ou de BPCO. Le dupilumab ne doit pas être utilisé pour traiter un bronchospasme aigu ou un état de mal asthmatique.