Dupixent 300mg Sol Inj Ser Preremplie 2x3 150mg/ml

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Traçabilité

Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être consignés de manière claire.

Exacerbations aiguës de l'asthme ou de la BPCO

Le dupilumab ne doit pas être utilisé pour traiter des symptômes aigus ou les exacerbations aiguës d'asthme ou de BPCO. Le dupilumab ne doit pas être utilisé pour traiter un bronchospasme aigu ou un état de mal asthmatique.

4.2 Posologie et mode d'administration

Le traitement doit être initié par un professionnel de santé expérimenté dans le diagnostic et le
traitement des pathologies pour lesquelles le dupilumab est indiqué (voir rubrique 4.1).

Posologie

Dermatite atopique

Adultes
Le schéma posologique recommandé du dupilumab pour les patients adultes est une dose initiale de
600 mg (deux injections de 300 mg), suivie de 300 mg administrés toutes les deux semaines par
injection sous-cutanée.

Adolescents (âgés de 12 à 17 ans)

Le schéma posologique recommandé du dupilumab pour les patients adolescents âgés de 12 à 17 ans
est détaillé dans le tableau 1.

Tableau 1: Schéma posologique du dupilumab pour administration sous-cutanée chez les
patients adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints de dermatite atopique

Poids corporel
du patient

Dose initiale Doses suivantes
(toutes les deux semaines)

Moins de 60 kg 400 mg (deux injections de 200 mg) 200 mg

60 kg et plus 600 mg (deux injections de 300 mg) 300 mg

Enfants âgés de 6 à 11 ans
Le schéma posologique recommandé du dupilumab pour les enfants âgés de 6 à 11 ans est détaillé
dans le tableau 2.