Inflacam 5mg/ml Inj 20ml

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières d'utilisation chez les espèces cibles : Le traitement des veaux avec Inflacam 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Inflacam seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l'administration concomitante d'un analgésique approprié est requise. Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un veterinaire demandé. Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale. Lors d'utilisation dans le traitement des coliques équines, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d'indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette. Utilisation en cas de gestation ou de lactation : Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. Chevaux : Voir rubrique " Contre-indications ". Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique. Incompatibilités majeures : Aucune connue
2. Evènements indésirables Bovins : Communs (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100 animaux traités) : Gonflement au site d'injection1 Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réaction anaphylactoïde2 . 1 Léger et transitoire après administration sous-cutanée. 2 Peut être grave (y compris mortelle). Si une telle réaction se produit, elle doit être traitée de manière symptomatique. Porcins : Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réaction anaphylactoïde1 . 1 Peut être grave (y compris mortelle). Si une telle réaction se produit, elle doit être traitée de manière symptomatique. Chevaux : Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réaction anaphylactoïde1 . Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Gonflement au site d'injection2 1 Peut être grave (y compris mortelle). Si une telle réaction se produit, elle doit être traitée de manière symptomatique. 2 Transitoire, se résout sans intervention. Il est important de signaler les événements indésirables. Il permet de surveiller en permanence la sécurité d'un produit. Si vous remarquez des effets secondaires, même s'ils ne sont pas déjà mentionnés dans cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez contacter, en premier lieu, votre vétérinaire. Vous pouvez également signaler tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails du système national}

Espèces cibles: Chiens et chats

Chiens:
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Chats:
Réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.

Chaque ml contient:
Principe actif
Méloxicam 5 mg
Excipient
Éthanol (96 %) 159,8 mg
Poloxamère 188
Macrogol 400
Glycine
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique concentré
Méglumine
Eau pour préparations injectables

Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour la liaison aux protéines et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le médicament vétérinaire conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticostéroïdes. Un traitement préalable par d'autres substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des médicaments vétérinaires utilisés précédemment.

3.6 Effets indésirables Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris des cas isolés) : Perte d'appétit, léthargie Vomissements, diarrhée, sang dans les selles1 , diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcère gastrique, ulcère de l'intestin grêle, ulcère du gros intestin Enzymes hépatiques élevées Insuffisance rénale 1 Saignement occulte Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas. Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé. La notification des événements indésirables est importante. Elle permet une surveillance continue de la sécurité d'un médicament vétérinaire. Les rapports doivent être envoyés, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique " Coordonnées " de la notice.

• Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
• Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats de moins de 2 kg.
  
  

Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Voie sous-cutanée ou intraveineuse (chiens).
Voie sous-cutanée (chats).
Chiens
Troubles musculo-squelettiques :
Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 ml/10 kg).
Inflacam 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens ou Inflacam 1 mg et 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens peuvent être utilisés pour la suite du traitement, 24 heures après l'injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) :
Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 ml/10 kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Chats:
Réduction de la douleur postopératoire :
Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,06 ml/kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Le nombre maximum de ponctions est de 42 pour toutes les présentations.