Nimenrix Pdr Ser Inj 1x0,5ml

Vaccination antiméningococcique

Ce que contient Nimenrix  Les substances actives sont :

 Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A1 ........................................ 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C1 ........................................ 5 microgrammes
Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 1.................................... 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y 1 ....................................... 5 microgrammes 1conjugué à l'anatoxine tétanique en tant que protéine vectrice ..................44 microgrammes

 Les autres composants sont :  Dans la poudre : saccharose et trométamol  Dans le solvant : chlorure de sodium (voir rubrique 2 Nimenrix contient du sodium) et eau

pour préparations injectables

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Chez les nourrissons, Nimenrix peut être coadministré avec les vaccins combinés DTCaP-HepB/Hib et avec le vaccin pneumococcique conjugué 10-valent.

À partir de 1 an et plus, Nimenrix peut être coadministré avec les vaccins suivants : vaccins hépatite A (HepA) et hépatite B (HepB), vaccin rougeole-oreillon-rubéole (ROR), vaccin rougeole-oreillon- rubéole-varicelle (RORV), vaccin pneumococcique conjugué 10-valent ou vaccin grippal saisonnier sans adjuvant.

Durant la seconde année de vie, Nimenrix peut également être coadministré avec les vaccins combinés dipthérie-tétanos-coqueluche acellulaire (DTCa), incluant les vaccins combinés DTCa avec l'hépatite B, la poliomyélite inactivée ou Haemophilus influenzae de type b (HepB, P ou Hib), tel que le vaccin DTCaP-HepB/Hib et le vaccin pneumococcique conjugué 13-valent.

Chez les sujets âgés de 9 à 25 ans, Nimenrix peut être coadministré avec le vaccin bivalent contre le papillomavirus humain [types 16 et 18], recombinant (HPV2).

Quand cela est possible, Nimenrix et un vaccin contenant de la TT, tel que le vaccin DTCaP- HepB/Hib, doivent être coadministrés ou Nimenrix doit être administré au moins un mois avant le vaccin contenant la TT.

Très fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour plus d'1 dose sur 10 de ce vaccin) :  fièvre  fatigue  maux de tête  somnolence  perte d'appétit  irritabilité  gonflement, douleur et rougeur au site d'injection.

Fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose sur 10 de ce vaccin) :  bleu (hématome) au site d'injection  problèmes d'estomac et de digestion tels que diarrhées, vomissements et nausées  éruption cutanée (nourrissons).

Peu fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose sur 100 de ce vaccin) :  éruption cutanée  urticaires  démangeaisons  pleurs  sensations vertigineuses  douleurs musculaires  douleur dans les bras ou dans les jambes  malaise  difficulté à dormir  diminution des sensations ou de la sensibilité, surtout au niveau de la peau  réactions au site d'injection comme des démangeaisons, une sensation de chaleur, un engourdissement ou une induration  réaction allergique.

Rares (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose sur 1 000 de ce vaccin) :  crises (convulsions fébriles) associées à une température élevée.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles  gonflement et rougeur au site d'injection ; cela peut atteindre une grande zone du membre vacciné  hypertrophie des ganglions lymphatiques  réaction allergique sévère.

Adultes et enfants > 12 mois

• Primovaccination: une dose de 0,5 ml
• Nimenrix peut être administré comme dose de rappel chez les sujets ayant précédemment reçu un vaccin méningococcique polyosidique non conjugué
• La nécessité d'une dose de rappel chez les sujets primovaccinés par Nimenrix n'a pas encore été établie

Mode d'administration

• Injection intramusculaire, de préférence dans le muscle deltoïde
• Enfants de 12 à 23 mois: le vaccin peut également être administré dans la partie antérolatérale de la cuisse