Imovane Pi Pharma Comp 30 X 7,5mg Pip

Slapeloosheid

1. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in Imovane?

• De werkzame stof in Imovane is zopiclon. Elke tablet bevat 7,5 mg zopiclon.

• De andere stoffen in Imovane zijn:

Tabletkern: lactose, calcium hydrogenofosfaat dihydraat, tarwezetmeel, natrium carboxymethylzetmeel (type A) en magnesiumstearaat.

Filmomhulling: hypromellose, macrogol 6000 en titaniumdioxide (E171).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Reacties op de maag en darmen (maag-darm-stelsel)

Imovane kan volgende reacties veroorzaken:

• een bittere smaak;
• spijsverteringsstoornissen (dyspepsie);
• misselijkheid;
• droge mond.

Algemene allergische reacties, huidreacties

• jeuk;
• huiduitslag (rash);
• zwelling van het gezicht, de keel of de tong en/of;
• zeer sterke allergische reacties (anafylaxie).

Lever

• lichte tot matige verhoging van de leverenzymen (transaminasen en/of alkalische fosfatasen) in het vloeibare deel van het bloed (serum).

Zenuwstelsel

• duizeligheid;
• hoofdpijn;
• residuele slapeloosheid;
• gevoel van moeheid;
• geheugenverlies (amnesie) een "anterograde amnesie" (amnesie die geldt voor gebeurtenissen die plaatsvonden vanaf een bepaald moment) kan zich voordoen (vooral in het begin van de behandeling en dat meestal vermindert na enkele toedieningen),
• verminderde waakzaamheid;
• gebrek aan coördinatie van bewegingen (ataxie) (vooral in het begin van de behandeling en die meestal afneemt na enkele toedieningen).

Andere reacties

• Geheugenstoornissen.

In uitzonderlijke gevallen werden de volgende reacties waargenomen:

• verergerde slapeloosheid;
• zenuwachtigheid;
• angst;
• prikkelbaarheid;
• onrust;
• agressiviteit;
• woedeaanvallen;
• nachtmerries;
• hallucinaties;
• verwarring;
• ongewoon gedrag;
• psychose;
• depressie;

• afhankelijkheid;

• verandering in seksueel verlangen (libido).

Ontwenningsverschijnselen variëren en kunnen bestaan uit:

Wanneer mag u Imovane niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;

• Als u een ernstige ontoereikende werking van de ademhaling heeft;

• Als u leidt aan myasthenia gravis (ernstige spierzwakte);

• Als u een ernstige vermindering van de werking van de lever heeft;

• Als u tekenen van ademhalingsstilstand tijdens de slaap vertoont.

Volwassenen

• 7,5 mg
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nier- en leverinsufficiëntie, respiratoire insufficiëntie, en bij bejaarden

Toedieningswijze

• Innemen juist voor het slapengaan, wanneer na inname een volle nacht geslapen kan worden