Neurontin 400mg Caps 90

Epilepsie

• Aanvullende therapie bij volwassenen en kinderen > 6 j
• Monotherapie bij volwassenen en adolescenten > 12 j

Perifere neuropathische pijn

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is gabapentine. Elke harde gelatinecapsule bevat 100 mg, 300 mg of 400 mg gabapentine.

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Capsule-inhoud: lactosemonohydraat, maïszetmeel en talk.

Capsulewand: gelatine, gezuiverd water en natriumlaurilsulfaat.

De capsules van 100 mg bevatten de kleurstof E171 (titaniumdioxide), de capsules van 300 mg bevatten de kleurstoffen E171 (titaniumdioxide) en E172 (geel ijzeroxide) en de capsules van 400 mg bevatten de kleurstoffen E171 (titaniumdioxide) en E172 (geel ijzeroxide en rood ijzeroxide). De drukinkt die op alle capsules wordt gebruikt bevat schellak, E171 (titaniumdioxide) en E132 (indigokarmijnaluminiumlak).

Neurontin

• zou de werking van andere anti-epileptische middelen of orale anticonceptiemiddelen niet beïnvloeden.

• kan de uitslag van sommige laboratoriumonderzoeken beïnvloeden. Als u voor onderzoek een urinemonster moet afgeven, vertel uw arts of ziekenhuis dan wat u gebruikt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Stop met het gebruik van Neurontin en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende symptomen opmerkt:

 roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Steven-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).

 wijdverbreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u na inname van dit medicijn één van de volgende symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn:

 aanhoudende buikpijn, zich ziek voelen en ziek zijn, aangezien dit symptomen kunnen zijn van acute pancreatitis (een ontstoken alvleesklier)

 ademhalingsproblemen, afhankelijk van de ernst waarvan u spoedeisende hulp en intensieve zorg nodig zou kunnen hebben om normaal te kunnen blijven ademhalen

 Neurontin kan een ernstige of levensbedreigende allergische reactie veroorzaken die uw huid of andere delen van uw lichaam zoals uw lever of bloedcellen kan treffen. Huiduitslag kan al dan niet optreden wanneer u deze reactie heeft. Het is mogelijk dat u gehospitaliseerd moet worden of Neurontin stopzetten.

Contacteer onmiddellijk uw arts als een van de volgende symptomen optreedt :

• huiduitslag en roodheid en/of haaruitval

• netelroos

• koorts

• gezwollen klieren die niet verdwijnen

• zwelling van uw lippen, gezicht en tong

• geelkleuren van uw huid of het oogwit

• ongewone blauwe plekken of bloedingen

• ernstige vermoeidheid of zwakte

• onverwachte spierpijn

• frequente infecties

Deze symptomen kunnen de voortekenen van een ernstige reactie zijn. Een arts moet u onderzoeken om te beslissen of u Neurontin moet blijven innemen.

Andere bijwerkingen zijn:

Zeer vaak: (waar meer dan 1 op 10 mensen last van kan hebben)

 Virale infectie

 Slaperigheid, duizeligheid, gebrek aan coördinatie

 Zich moe voelen, koorts

Vaak: (waar tot 1 op 10 mensen last van kan hebben)

 Longontsteking, luchtweginfecties, infectie van de urinewegen, oorontsteking of andere infecties

 Laag aantal witte bloedlichaampjes

 Anorexia, toegenomen eetlust

 Woedeaanvallen gericht op anderen, verwarring, stemmingswisselingen, depressie, angst, zenuwachtigheid, moeite met denken

 Convulsies, spastische bewegingen, moeite met praten, geheugenverlies, trillen, slapeloosheid, hoofdpijn, gevoelige huid, verminderde gewaarwording (verdoofd gevoel),

coördinatiestoornissen, ongewone oogbewegingen, toegenomen, verminderde of afwezige reflexen

 Wazig zien, dubbel zien

 Duizeligheid

 Hoge bloeddruk, blozen of vaatverwijding

 Moeite met ademen, bronchitis, zere keel, hoesten, droge neus

 Braken, misselijkheid, tandproblemen, ontstoken tandvlees, diarree, maagpijn, maag- en

darmstoornissen, verstopping, droge mond of keel, winderigheid

 Zwelling van het gezicht, blauwe plekken, huiduitslag, jeuk, acne

 Gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn, spiertrekkingen

 Erectieproblemen (impotentie)

 Zwelling van armen en benen, moeite met lopen, slapte, pijn, zich ziek voelen, griepachtige

symptomen

 Afname van het aantal witte bloedlichaampjes, gewichtstoename

 Onopzettelijk letsel, botbreuk, schaafverwonding

Bovendien werden in klinische studies bij kinderen vaak agressief gedrag en spastische bewegingen

gemeld.

Soms: (waar tot 1 op 100 mensen last van kan hebben)

 Agitatie (een toestand van langdurige rusteloosheid en onbedoelde en doelloze bewegingen)

 Allergische reactie, bijvoorbeeld netelroos

 Verminderde beweging

 Snelle hartslag

 Problemen met slikken

 Zwelling die het gelaat, de romp en de ledematen betreft

 Abnormale resultaten van de bloedonderzoeken die op leverproblemen zouden kunnen duiden

 Geestelijke aftakeling

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Epilepsie

• Initiële titratie
  • Dag 1: 1 x 300 mg
  • Dag 2: 2 x 300 mg
  • Dag 3: 3 x 300 mg
  • OF 3 x 300 mg/dag vanaf dag 1
  • Dosisverhoging om de 2 - 3 dagen in stappen van 300 mg /dag
  • Onderhoudsdosis: 900 - 3600 mg /dag.
  • Max. 4800 mg /dag
  • De totale dagdosis verdelen over 3 innames per dag met max. 12 u interval
  • Startdosis: 10 tot 15 mg/kg/dag
  • Onderhoudsdosis: 25 tot 35 mg/kg/dag
  • Max. 50 mg/kg/dag
  • De totale dagdosis verdelen over 3 innames per dag met max. 12 u interval

Perifere neuropathische pijn

• Initiële titratie
• Dag 1: 1 x 300 mg
• Dag 2: 2 x 300 mg
• Dag 3: 3 x 300 mg
• OF 3 x 300 mg/dag vanaf dag 1
• Dosisverhoging om de 2 - 3 dagen in stappen van 300 mg /dag
• Onderhoudsdosis: 3600 mg /dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel innemen met voldoende vloeistof