Novoeight 1500 Iu 1 Fl Pdr + 1 Voorgev Spuit Solv

Hemofilie A

• Behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (congenitale factor VIII-deficiëntie).
• NovoEight kan bij alle leeftijdsgroepen worden gebruikt.

De werkzame stof in dit middel is turoctocog alfa (humane stollingsfactor VIII (rDNA)). Elke injectieflacon NovoEight bevat nominaal 250, 500, 1.000, 1.500, 2.000 of 3.000 IE turoctocog alfa.

– De andere stoffen in dit middel zijn L-histidine, sucrose, polysorbaat 80, natriumchloride, L-methionine, calciumchloridedihydraat, natriumhydroxide en zoutzuur.

– De stoffen in het oplosmiddel zijn natriumchloride en water voor injecties.

Er zijn geen interacties van humane stollingsfactor VIII (rDNA)-producten met andere geneesmiddelen gemeld.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Bekende allergische reactie op hamstereiwit.

Volwassenen (eerder behandeld)

• De dosis en duur van de substitutietherapie zijn afhankelijk van de ernst van de factor VIII-deficiëntie, de plaats en de omvang van de bloeding en de klinische toestand van de patiënt.
• • Benodigd aantal eenheden = lichaamsgewicht (kg) x gewenste factor VIII- verhoging (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
• Doseringsleidraad bij bloedingen en operatieve ingrepen: zie bijsluiter.

Toedieningswijze

• Langdurige profylaxe:
• • 20 - 40 IE factor VIII /kg lichaamsgewicht elke tweede dag, of
  • 20-50 IE factor VIII per kg lichaamsgewicht driemaal per week.

  Kinderen < 12 j (eerder behandeld)

• Langdurige profylaxe:
• 25-50 IE factor VIII /kg lichaamsgewicht elke tweede dag, of
• 25-60 IE factor VIII /kg lichaamsgewicht driemaal per week.
• IV gebruik.
• Aanbevolen infusiesnelheid: 1-2 ml /min.
• Instructies voor reconstitutie en injectie: de bijsluiter raadplegen.