Wilate 1000 Fl Pulv+fl Solv 10ml+1 Kit +2compres

Ziekte van Von Willebrand

• Preventie en behandeling van hemorragie of chirurgische bloeding bij de ziekte van Von Willebrand, wanneer behandeling met alleen desmopressine niet effectief of gecontra-indiceerd is

Hemofilie A

• Behandeling en profylaxe van bloedingen in patiënten met hemofilie A

• De werkzame stoffen in dit middel zijn humaan von Willebrandfactor (VWF) en humane bloedstollingsfactoren FVIII.

• De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, glycine, saccharose, natriumcitraat en calciumchloride. Oplosmiddel: water voor injecties met 0,1 % polysorbaat 80.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Wilate nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Alhoewel er bij Wilate geen wisselwerking met andere medicijnen bekend is, breng toch uw arts op de hoogte indien u andere medicijnen neemt of onlangs genomen hebt (incl. medicijnen zonder voorschrijfplicht). Meng Wilate niet met andere medicijnen gedurende de injectie.

 Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

 Er zijn overgevoeligheids- of allergische reacties vastgesteld, maar die komen slechts soms voor, met de volgende symptomen:

4/10

een branderig of stekend gevoel op de infuusplaats, koude rillingen, opvliegers, (uitgebreide) netelroos (urticaria), hoofdpijn, lage bloeddruk (hypotensie), slaapzucht (lethargie), misselijkheid, rusteloosheid, versnelde hartslag (tachycardie), beklemd gevoel op de borst, tintelingen, braken, kortademigheid, plotse zwellingen in verschillende lichaamsdelen (angio-neurotisch oedeem).

Indien u één van bovenstaande symptomen heeft, breng uw arts op de hoogte.

U dient met het gebruik van Wilate te stoppen indien u angio-neurotisch oedeem krijgt, zoals:

 een gezwollen aangezicht, tong of keel (farynx)

 moeilijkheden bij het slikken

 netelroos en moeilijkheden om te ademen

 Er is ook koorts vastgesteld, maar die komt slechts soms voor.

 Ook buikpijn, rugpijn, pijn op de borst, hoest en duizeligheid kunnen optreden, maar het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen voorkomen.

 In zeer zeldzame gevallen kan overgevoeligheid leiden tot een ernstige allergische reactie, anafylaxie genaamd (waarbij sommige of alle hierboven vermelde symptomen zich snel en hevig ontwikkelen), ook shock iis hierbij mogelijk.

Bij anafylactische shock is behandeling volgens de van kracht zijnde medische aanbevelingen essentieel.

Ziekte van von Willebrand

 In patiënten die een VWF-product dat factor VIII bevat krijgen toegediend kan een aanhoudende overmatig gehalte in het bloed aan factor VIII het risico op het optreden van bloedstolsels vergroten (trombose).

Bent u een patiënt met gekende klinische of laboratorische risicofactoren, dan moet u gecontroleerd worden op vroege tekenen van trombose. Preventieve therapie (profylaxe) ter voorkoming van stolselvorming in de bloedvaten moet dan worden toegepast volgens de geldende aanbevelingen.

 Patiënten met de ziekte van von Willebrand (in het bijzonder Type-3-patiënten) kunnen remmers (neutraliserende antilichamen) ontwikkelen tegen VWF. Wanneer deze remmers in zeer zeldzame gevallen, optreden zal dat zich uiten in een onvoldoende

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.

Ziekte van Von Willebrand

• Aanbevolen dosering: 20 - 50 IE / kg lichaamsgewicht
• Een initiële dosis van 50 - 80 IE / kg lichaamsgewicht kan nodig zijn
• Startdosis: 1-2 uur voor het begin van de ingreep toedienen
• Herhaaldosis na iedere 12-24 uur tijdens de behandeling
• De dosis en de duur van de behandeling hangt af van de klinische toestand van de patient, het type en de ernst van de bloeding en de bloedspiegels
• 20-40 IE/kg lichaamsgewicht 2 - 3 x /week

Hemofilie A

• De dosering en de duur van de substitutietherapie hangen af van de ernst van het tekort aan FVIII, van de lokatie en de ernst van de bloeding, en van de klinische conditie van de patient
• Vereiste IE = Lichaamsgewicht (kg) x gewenste FVIII stijging (%) (IE/dl) x 0.5 IE/kg
• Vereiste bloedspiegels: zie tabel in de bijsluiter
• 20-40 IE/kg lichaamsgewicht 2 - 3 x /week.
• Soms kortere intervallen of hogere dosissen, vooral bij jonge patiënten
• Infuussnelheid (IE/kg/u) = klaring (ml/kg/u) x gewenste stabiele concentratie (IE/ml)

Toedieningswijze

• Intraveneuze injectie
• De injectie- of infuussnelheid mag de 2-3 ml per minuut niet overschrijden
• Instructies voor reconstitutie en injectie: de bijsluiter raadplegen